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  •         北京美爾斯特醫藥科技有限公司成立于2005年8月,是一家擁有數十名一流醫學、臨床、統計、注冊等專家的專業CRO公司,為您提供體外診斷試劑、醫療器械 等全方位的臨床服務和注冊服務。節約您的時間,提高您的市場競爭力!
            目前,公司已經成功為國內外數十家知名企業,包括美國伯樂公司(Biorad)、美國INOVA.INC公司、歐蒙(德國)醫學實驗診斷股份公司(EUROIMMUN)、瑞典Fujirebio Diagnostics AB公司、韓國希捷公司、瑞萊生物工程(深圳)有限公司、福建省洪誠藥業有限公司、北京巴瑞德醫療器械有限公司、聲泰特(成都)科技有限公司、金華市大衛急救用品有限公司等完成臨床服務工作和產品注冊工作。 [詳情. . . .]
    • 1.    廣泛的臨床合作基地,包括北京協和醫院,北京大學第一醫院,北京大學人民醫院,  衛生部北京醫院,首都醫科大學附屬北京同仁醫院、佑安醫院、朝陽醫院、安貞醫院、天壇醫院,解放軍302醫院、309醫院,北京廣安門醫院,北京胸科醫院、北京地壇醫院、首都兒科研究所等。
      2.    豐富的診斷試劑臨床服務經驗,包括過敏原類、傳染病類、病毒類、生化類、腫瘤標志物類、微生物類等。
      3.    掌握SFDA法規,已經為數十家企業完成了醫療器械(二類、三類),體外診斷試劑(二類、三類) 等在國家(北京)藥監局的注冊工作。
      4.    精通美國FDA法規,具有豐富的美國FDA注冊經驗,已成功為國內上百家食品企業、一類和二類醫療器械企業、化妝品企業完成在美國FDA的企業和產品注冊工作。
      5.    擁有全方位支持的權威的專家隊伍,為客戶提供最佳的一站式代理和咨詢服務。對于資信度高的企業,可提供先服務、后收費的服務模式!
     
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