首      頁 關于我們 臨床研究 國內注冊 FDA注冊 成功案例 合作伙伴 法律法規
  您現在的位置是:首頁 > 國內注冊 > 藥品
北京美爾斯特醫藥科技有限公司
地址:北京市昌平區回龍觀良莊綜合樓520室(102208)
電話:010-62715466/62715478
傳真:010-62715478
Email:myassistor@myassistor.com
-----------------------------------------------
北京美爾斯特醫藥科技有限公司 美國代表處
地址:8 Wyanoke Street, White Plains, NY 10606
電話:001 347-574-5227
傳真:001 267-316-3911
Email:myassistor@myassistor.com

 
藥品注冊

         藥品注冊代理包括中藥和天然藥物、化學藥品、生物制品(含體外診斷試劑)三大類國內、進口藥物的實驗室研究咨詢、臨床前研究(GLP)、申請臨床批件、臨床研究(GCP)、申報新藥證書和生產批文等一站式服務。對于資信度高的企業,公司提供先服務、后收費的服務模式!

實驗室研究咨詢
提供早期介入模式,引導顧客按照產品申報注冊的要求準備申報資料,以加快申報進程。

臨床前研究(GLP)
1 聯系生物學試驗基地
2 協助設計研究方案
3 跟蹤完成GLP研究
4 協助整理研究報告

申請臨床批件
1 協助整理申報資料
2 協助接受現場考核
3 跟蹤藥品檢定
4 跟蹤國家藥監局/審評中心的審批工作,獲得臨床批件

臨床研究(GCP)
1 臨床研究流程圖
2 聯系臨床研究單位
3 監督臨床實施
4 整理臨床報告

申請新藥證書和生產批文
1 整理和提交申報資料
2 跟蹤國家藥監局/審評中心的審批工作,獲得新藥證書和生產批文

申報流程
1 新藥臨床研究的審批;新藥生產的審批
2 已有國家標準藥品的申報與審批(1);已有國家標準藥品的申報與審批(2)
3 進口藥品注冊的申報與審批(1);進口藥品注冊的申報與審批(2)
4 藥品補充申請的申報與審批(1);藥品補充申請的申報與審批(2)
5 進口藥品補充申請的申報與審批(1);進口藥品補充申請的申報與審批(2)
6 藥品試行標準轉正的申報與審批

 
 
地址:北京市昌平區回龍觀良莊綜合樓520室
電話:010-62715466      010-62715478      傳真:010-62715478      E-mail:myassistor@myassistor.com
版權所有:美爾斯特     設計制作:時代中廣傳媒      京ICP備05080611號
亚洲欧美自拍制服另类图区_一本大道香蕉综合视频_高清无码中文字幕无线