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深圳瑞萊公司

深圳瑞萊公司

    瑞萊生物工程(深圳)有限公司是美國加州著名的 ReLIA  生物科技公司在中國的獨資企業,于2001年在深圳市高新技術產業園區注冊成立,注冊資金440萬美元,投資總額800多萬美元。

    公司主要從事高新生物技術產品的研發及產業化生產,其自主開發的ReLIA檢驗系統與21世紀世界醫學檢驗學的重要發展趨勢同步,具備“快速、簡便、全血、定量檢測”等床邊即時檢驗技術(POCT)的各種優點,是國內率先擁有多項國際自主知識產權的POCT技術體系。企業已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的《藥品生產許可證》和《醫療器械生產許可證》等證書,相關診斷試劑產品和檢驗儀器均擁有產品注冊證書。

    公司擁有國際一流的研發和生產基地,其10萬級GMP標準潔凈廠房已獲得國家藥監局(SFDA)的GMP認證,生產和質量管理體系完全按照藥品GMP、ISO13485以及歐盟CE-MARK標準執行。

 
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